食药总局：从未批准注册过有“改善男性性功能”的保健食品

　　食药总局再次发布通告，提醒这类号称“改善男性性功能”的保健食品，强调“我国从未批准注册过具有‘改善男性性功能’的保健食品”。

　　将“伟哥”主要成分西地那非掺入各类食品中，制成号称具有壮阳作用的保健品，这种做法在过往案件中并不鲜见。

　　就此现象，近日，食药总局再次发布通告，提醒这类号称“改善男性性功能”的保健食品，强调“我国从未批准注册过具有改善男性性功能的保健食品”。

　　日前，湖南警方公布了一起特大案件，受利益驱动，一些人将“伟哥”主要成分西地那非掺入玉米粉中，制成大量号称具有壮阳、性保健功能的假药、保健品，冠以“黄金玛卡”、“蚁力大补丸”、“虫草鹿鞭丸”等名销往全国20多个省市。

　　据办案介绍，该团伙生产假药、有毒有害食品的西地那非剂量非常之大，是万艾可（伟哥）正品的数十倍甚至超百倍，具有极大的安全隐患。

　　2014年，湖南岳阳警方和食药监部门联合查扣了非法添加“伟哥”主要成分西地那非的假冒保健品５万余盒。

　　2015年7月，国家食品药品监督管理总局通报，各省食药监部门在执法检查中发现，51家企业在69种保健酒、配制酒中违法添加了西地那非等化学物质，并在产品名称、标识、标签上或暗示壮阳、性保健等功能。

　　食药总局昨日发布的通告中称，西地那非作为一种处方药，必须在医生指导下使用。使用西地那非带来的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等症状；若与同时服用，会造成血压叠加下降。在脱离医生指导的情况下使用西地那非，会对服用者的健康和生命安全造成严重。

　　同时，根据《食品安全法》，生产经营的食品中不得添加药品，但可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。西地那非为处方药，在食品或保健食品等特殊食品中添加属于违法行为，必须予以打击。